Assessment Report


Nama Obat: PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE
  • BNT162B2 (MRNA OF SARS-COV 2 Virus Spike Protein)
 195 VIAL @ 6 DOSIS + DUS, 25 DILUENT VIAL @ 10 ML NACL 0.9% INJEKSI; 30 MCG TIDAK LAGI TERDAFTAR (NIE dikembalikan) EUA2111901543A1 22 NOVEMBER 2023 29 November 2021 2021
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
12 Januari 2022 BIO FARMA REGISTRASI VARIASI/BOOSTER FS PIL Pfizer Biontech Covid 19 Vaccine.pdf Pfizer-Biontech Covid-19 Vaccine atau Comirnaty_Booster_Bio Farma(_15.48 (2) homolog heterolog.pdf -
29 November 2021 PT BIO FARMA REGISTRASI BARU/Registrasi baru vaksin dengan nama generik FS_PFIZER_ENGLISH-merged.pdf NOT APPLICABLE Assessment Report mengacu pada vaksin covid-19 yang didaftarkan oleh PT Pfizer dengan nama dagang Comirnaty.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri